Granty

V současné době zajišťuje European Pharma School v rámci projektu:  „Vzdělávání vědeckých pracovníků v oblasti přenosu biomedicínských technologií do praxe“ vzdělávací program pro Ústav experimentální medicíny Akademie věd ČR. V rámci tohoto vzdělávání již proběhly následující přednášky a semináře:

1. blok:   Preklinická hodnocení ve vazbě na základní výzkum

Preklinická hodnocení ve vazbě na základní výzkum

přednášející: RNDr. Petr Stránský, Ing. J. Tille - SÚKL

STEM CELL PRE-CLINICAL PROGRAM

přednášející: dr. Pieter Guelen

TEACHING PROGRAM ON STEM CELLS (AN INTERACTIVE WORKSHOP)

přednášející: prof. Alan Tyndall, dr. Kim Champion

2. blok:   Klinické zkoušení výsledků základního výzkumu jako podklad pro registraci nového přípravku

Správná klinická praxe (GCP) a současná česká a mezinárodní  legislativa se zaměřením na somatobuněčnou terapii

přednášející: MUDr. Aleš Horáček, MUDr. Petr Janda

Požadavky SÚKL na provádění klinického hodnocení se zaměřením na    somatobuněčnou terapii, typy klinického hodnocení nutných pro registraci  somatobuněčného léčiva

přednášející: MUDr. Alice Němcová, Ing. Ivana Haunerová - SÚKL

Organizace klinického hodnocení fází I - III, role externích spolupracovníků, podíl statistického hodnocení, CRO, statní orgány a jejich role v procesu

Základní typy protokolů pro klinické studie fází I – III nutných pro udělení registračního rozhodnutí pro nové léčivo (se zaměřením na somatobuněčnou terapii)

přednášející: MUDr. Aleš Horáček, Dr. Pieter Guelen

Dokumentace a vedení klinického hodnocení fází I – III (on site dokumentace, zpracování dokumentů, monitorace atd.)

Statistické zpracování klinického hodnocení a data management

Výstupy klinického hodnocení fázi I – III, závěrečná zpráva, pozice výsledků klinického hodnocení v rámci registrační dokumentace

přednášející: MUDr. Aleš Horáček, Dr. Pieter Guelen

Pro skupinky 4-7 osob uspořádáme na klíč malý cyklus seminářů

MINIMUM FARMACEUTICKÉ MEDICÍNY.

Více informací zde.

EPS úspěšně ukončila
v rámci operačního programu adaptabilita projekt:

Vzdělávání vědeckých pracovníků v oblasti přenosu biomedicínských technologií do praxe

pro ÚEM AV ČR.